36氪获悉,连续血压监测技术提供商「心永科技」近日完成数千万元人民币天使轮融资,由峰瑞资本独家投资,本轮融资主要用于算法迭代、传感器研发、产品生产,及医疗器械二类证的申请和注册。
据了解,心永科技Pre-A轮融资也已启动;在公司产品即将成型、量产之际,心永科技两位联合创始人李毅彬、魏耀广接受了36氪采访,讲述连续血压监测的意义和价值、公司技术壁垒及商业化规划等。
心永科技成立于00年,联合创始人李毅彬博士毕业于清华大学微电子系,在血压监测方面有近10年研究积累;联合创始人魏耀广博士毕业于美国明尼苏达大学电子工程专业,曾在美国IBM、微软担任高级工程师多年,AI和算法领域经验丰富。目前,公司团队规模十余人,集中于软硬件开发、算法研发方向。同时,团队正在加速扩充。
心永连续血压监测设备示意图
连续血压监测的价值
当前,中国国内高血压人群已近3亿人,传统的血压测量场景,仍以点状、离散的测量方式为主,医院中每日测3-5次血压,在家中每日测-3次血压;仅有在ICU或全麻手术的情况下,才会对血压进行连续监测。
“单个时间点测量的血压值,受环境和被测者自身状态的影响,可能会波动10-0毫米泵柱;但连续血压监测可以反映血压波动,展示血压基线的变化。”李毅彬表示,基于此,医生针对高血压患者的临床用药也可更为量化、精准。
除了用药可能更为合理外,连续血压监测能够帮助患者了解阶段性的血压波动变化,进而获知身体可能存在的“隐患”,比如动脉硬化、内分泌失调等易被忽视的慢性病。
对于研发高血压药物的药企而言,在临床试验阶段,连续的血压监测工具、及用药前后的数据,也能有效支持新药研发。“当后期数据量积累到一定程度,我们也考虑和药企、慢病管理公司、保险公司、医院等展开一系列合作,”魏耀广告诉36氪。
此外,对于部分心脑血管疾病患者,连续血压监测价值显著。比如脑出血,如果血压过高,脑出血复发的概率极大。通过连续监测血压,在血压过高时对患者进行预警,可以大幅降低再次脑出血的概率。
正因为连续血压监测的现实意义,华为、三星、Aktiia、Valencell等国内外企业都在开发医疗级便携、无感的血压测量产品。近日,华为发布了充气式的智能血压手表WatchD,产品已获得医疗器械二类证;与气泵式原理不同,心永的连续血压测量产品采用了不充气的“PPG(光电容积脉搏波)+压力”相结合的技术路径。
“血流动力学+机器学习”的技术路径
“心永的可穿戴设备通过采集多路脉搏波信息,建立模型来计算连续血压。多个维度并非是1+1=的效果,而是基于血流量、动脉直径变化,建立血流动力学模型,这其实是一个复杂的力学分析过程。”李毅彬向36氪介绍心永连续监测血压的技术原理。
此外,心永还搭建了机器学习模型作为辅助算法。之所以引入机器学习,是因为在研发过程中,两位创始人和团队发现在血流动力学计算中,很难每次都定量地收集全部数据(物理环境的影响、个体差异、佩戴角度位置等),来完整地刻画出模型的参数、算法。所以,他们选择通过机器学习去训练模型,与血流动力学模型结果互相比对、印证。
“当然,针对不同场景,机器学习模型也有多种建立方式,目前我们是对于这两类模型的输出进行融合。结果显示能够比较好地规避掉单一模型的弊端。”据李毅彬介绍,当前基于组的测量数据,心永连续血压监测产品的误差为±8毫米泵柱。
心永连续血压监测产品主要是分为前端设备、手机APP、云后台结合的形态。具体而言,前端手环形态的设备主要用以采集信号;手机APP可实时显示血压、波形,并与用户进行互动;云后台则主要是存储数据,进行计算等。
产品量产与商业化
据了解,心永的可穿戴设备预计在0年7月实现量产,另外已经于01年10月启动医疗器械二类证的申请流程,今年月将对产品进行型检,预计在第三季度可获得二类证。
对于连续血压监测设备而言,传感器是影响测量效果的核心要素之一。“现在市面上没有集成光电、压力两种功能的传感器,所以我们需要从零开发,反复打磨。”
李毅彬举例,像压力传感器是非常敏感的力学结构,完成设计通常要分三步:仿真建模、打样验证、开模生产,“首先是仿真,拿仿真工具建模,设计出想要的结构;第二步通过打样,来验证做出来的东西和仿真效果间有多大的出入;第三步才真正到开模量产,这一步又会有许多变化,特别开模是热加工,力传导过程中有一些环节很容易受到热的影响。我们反复地重复这三个步骤,其实是很繁琐且高投入的过程。”
魏耀广补充道,最初为了性能和效果,心永第一代传感器的厚度达到15毫米,历经多次迭代后,当前厚度降至4毫米,更能满足穿戴过程中对舒适度的要求。经过反复地回炉重造和验证迭代,心永连续血压监测的传感器在0年1月实现稳定量产,合作方为国内一家传感器龙头企业。
商业规划上,两位创始人和团队有两方面的考量:在取得医疗器械二类证后,规医院进行合作,为医生提供血压连续监测的工具,进一步挖掘临床上使用该连续数据的路径。
另外,在服务C端用户方面,短期内,心永科技计划与国内智能手机、可穿戴设备企业合作,输出血压连续监测解决方案,进而触及更高量级的用户;中期设想通过数据积累,拓展与血压相关的应用,如夜间风险异常预警、脑出血风险预警等;进而,和慢病管理、远程医疗、养老院等机构合作,为之提供产品和服务。
当前,连续血糖监测(CGM)的概念已被广泛认可,在资本市场的融资也是如火如荼,近日CGM企业硅基仿生宣布获8亿元融资。相比而言,连续血压监测的产品和临床价值仍在探索过程中,可预期的是,当产品测量结果足够稳定与准确,连续血压数据也将被应用到更丰富的大健康场景之中。